除生产胰岛素的诺和诺德、礼来等个别外资药企业有产品入选广东第一轮基药招标外,其他多数外企都选择了放弃。
承担着东北、华北和内蒙地区部分重症患者的会诊、急救和培干等多重任务。据悉,盛京医院是国内第一家拥有中国驰名商标的综合性医院。
院长郭启勇表示,此次成功申请中国驰名商标,代表了公众对盛京医院品牌的认可与支持。盛京医院成国内首家中国驰名商标医院 2014-02-23 06:00 · wenmingw 中国医科大学盛京医院始建于1883年,是一所现代化大型综合性、数字化的教学医院存活于结肠的一种毒素分泌细菌,也是美国人发病和死亡的一大原因。未来的某一天,应该让献粪如同献血一样规模化和普及化2014年的Nature称:由于粪菌移植的供体并不难获得,因此面对当下的新规定,秘密进行移植的机构如雨后春笋,同时他们表示,关于粪菌移植的长期反应仍需研究。在人体健康肠道内,抗生素会杀死有益细菌。
美科学家建 粪便库助力粪菌移植研究 2014-02-21 06:00 · GaryGan 作为一种其貌不扬,稀释千倍后会有香味的粪便一直受到各界科学人士的广泛关注。最新统计数据显示:在美国,每年艰难梭菌感染美国50万名患者,使他们出现腹泻、毒血症和肾衰竭,每年因艰难梭菌感染而死亡的人群高达14000人。自2008年以来,先后组织对16类疫苗进行了评价性抽验,合格率达到100%。
2000年,中国实现了无脊髓灰质炎目标。上市后,疫苗使用需进行安全性监测。我国生产的疫苗基本涵盖了欧美等发达国家上市的疫苗品种现通过总局官网发布,请各级食品药品监管部门采用。
对推动食品药品监管信息化建设健康有序发展发挥十分重要的作用。这10项信息化标准的实行,是总局加强信息化建设顶层设计的重要举措,是统一食品药品信息化标准规范的重要依据,是实现食品药品监管信息系统互联互通、信息共享、业务协同的基础保障。
CFDA发布10项食品药品监管信息化标准 2014-02-26 06:00 · 好晴天 为稳妥推进食品药品监管信息化建设,促进食品药品监管信息系统互联互通、信息共享和业务协同,CFDA根据实际需要,按照急用先行的原则,先期组织编制了食品药品监管信息化标准体系等10项食品药品监管信息化标准。并将继续组织开展信息化标准的制定和完善工作,不断健全食品药品监管信息化标准体系。为稳妥推进食品药品监管信息化建设,落实《国家食品药品监督管理局关于进一步加强食品药品监管信息化建设的指导意见》(国食药监办〔2013〕32号),促进食品药品监管信息系统互联互通、信息共享和业务协同,国家食品药品监管总局根据实际需要,按照急用先行的原则,先期组织编制了食品药品监管信息化标准体系等10项食品药品监管信息化标准。它对推动食品药品监管信息化建设健康有序发展有十分重要的意义。
本次发布的10项标准,包括食品药品监管信息化标准体系、食品药品监管信息化基础术语(信息技术、药品、医疗器械部分)、食品药品监管信息分类与编码规范、食品药品监管信息基础数据元(总则、机构人员、药品、医疗器械部分)、食品药品监管信息基础数据元值域代码(总则、机构人员、药品、医疗器械部分)、食品药品监管信息数据集元数据规范、食品药品监管数据共享与交换接口规范、食品药品监管应用支撑平台通用技术规范、食品药品监管数据库设计规范和食品药品监管软件开发过程规范。总局将密切结合信息化工作实际,根据标准执行情况,适时修订。各级食品药品监管部门在信息化建设中要积极采用10项标准,对于已经建成使用的信息系统,应根据实际情况逐步向标准规范过渡。在编制过程中,总局采取开门编制的原则,充分借鉴相关部委经验,认真听取相关领域权威专家的意见,通过召开专题会议、印送征求意见稿等多种方式多次征求食品药品监管系统内意见,通过总局官网公开征求社会意见,同时组织召开了专家评审会,对10项标准进行了论证。
附件:01—CFDAB-T-0101-2014(食品药品监管信息化标准体系).rar各级食品药品监管部门在信息化建设中要积极采用10项标准,对于已经建成使用的信息系统,应根据实际情况逐步向标准规范过渡。
对推动食品药品监管信息化建设健康有序发展发挥十分重要的作用。CFDA发布10项食品药品监管信息化标准 2014-02-26 06:00 · 好晴天 为稳妥推进食品药品监管信息化建设,促进食品药品监管信息系统互联互通、信息共享和业务协同,CFDA根据实际需要,按照急用先行的原则,先期组织编制了食品药品监管信息化标准体系等10项食品药品监管信息化标准。
现通过总局官网发布,请各级食品药品监管部门采用。总局将密切结合信息化工作实际,根据标准执行情况,适时修订。在编制过程中,总局采取开门编制的原则,充分借鉴相关部委经验,认真听取相关领域权威专家的意见,通过召开专题会议、印送征求意见稿等多种方式多次征求食品药品监管系统内意见,通过总局官网公开征求社会意见,同时组织召开了专家评审会,对10项标准进行了论证。为稳妥推进食品药品监管信息化建设,落实《国家食品药品监督管理局关于进一步加强食品药品监管信息化建设的指导意见》(国食药监办〔2013〕32号),促进食品药品监管信息系统互联互通、信息共享和业务协同,国家食品药品监管总局根据实际需要,按照急用先行的原则,先期组织编制了食品药品监管信息化标准体系等10项食品药品监管信息化标准。并将继续组织开展信息化标准的制定和完善工作,不断健全食品药品监管信息化标准体系。它对推动食品药品监管信息化建设健康有序发展有十分重要的意义。
本次发布的10项标准,包括食品药品监管信息化标准体系、食品药品监管信息化基础术语(信息技术、药品、医疗器械部分)、食品药品监管信息分类与编码规范、食品药品监管信息基础数据元(总则、机构人员、药品、医疗器械部分)、食品药品监管信息基础数据元值域代码(总则、机构人员、药品、医疗器械部分)、食品药品监管信息数据集元数据规范、食品药品监管数据共享与交换接口规范、食品药品监管应用支撑平台通用技术规范、食品药品监管数据库设计规范和食品药品监管软件开发过程规范。附件:01—CFDAB-T-0101-2014(食品药品监管信息化标准体系).rar。
这10项信息化标准的实行,是总局加强信息化建设顶层设计的重要举措,是统一食品药品信息化标准规范的重要依据,是实现食品药品监管信息系统互联互通、信息共享、业务协同的基础保障FDA在这件事上并没有拖初创公司的后腿。
Gandi对FDA的审查过程表示认可。医疗健康初创公司面临3大机遇 2014-02-26 06:00 · 好晴天 医疗科技产业发展日新月异,数字医疗的炙手可热,那么投资者的时间、智慧和财富该如何投入数字医疗产业呢? 数字医疗初创公司孵化器Rock Health的CEO Malay Gandi对此有自己独特的见解。
可穿戴设备生物传感器硬件价格的大幅降低,让设计制造生物智能装备更加简单。此外,数字医疗初创公司孵化器Rock Health的CEO Malay Gandi最近宣称苹果正有意向医疗产业进军。Omics时代基因测序技术突飞猛进,其发展速度甚至突破摩尔定律(Moores Law,指芯片晶体管数目的增长速度约每18个月增长一倍,而成本减少一半)。投资者的时间、智慧和财富将如何投入数字医疗产业呢?CES电子产品大会上,数字医疗产品的数量增加了40%,让人充分相信当前数字医疗正当炙手可热。
要承认这一过程,需要花费时间,雇佣专家或咨询顾问,只有自己把流程走下来一遍才能知道具体操作。现在的问题是,如何组建一个公司,将这些基础的数据材料和生化科学结果发展成具有说服力的产品,让用户愿意使用你的设备或app。
医疗改革虽然奥巴马推出的Healthcare.gov联邦医疗保险网站从上线起就骂声不断,但不得不承认可承受医疗(ACA)的推出掀起了美国医疗历史上改革的巨浪。Gaudi认为从初创公司的角度来说,应当把目光放在高于测序等技术本身的层次,比如平台设计或功能性面板设计,让研究者、药学家、临床工作者、患者、客户等各种人群更好地理解大数据提供的源源不断地信息。
Gandi介绍说,我们给这种技术爆炸式发展的时期起了个名字,叫omics(组学),这本来是学科英文名字的后缀(比如蛋白质组学、基因组学等),用在这里表示各个学科都有爆炸性的发展。智能手机让我们充分享受到移动生活的乐趣,从Uber租车到OpenTable订餐,但没有哪一个产业经历了像医疗行业这样剧烈的变革。
这是一家位于旧金山的数字医疗相关初创种子公司孵化器,合作支持者不仅有旧金山港区(Bay Area)的一大批风投公司,还有医疗产业的顶尖机构,如梅奥诊所、哈佛医学院,以及医疗器械企业巨头如GE、联合医疗集团(United Health Group)。很多数字医疗公司担心自己的产品是否能通过FDA审查,Gandi表示,Rock医疗旗下去年3月约100项移动医疗应用接受FDA审查,所有应用均按照FDA医疗器械一类和二类进行审批,平均接受审批的时间仅67天。如何消化理解这些数据并为我们所用是个颇有难度的挑战,但应用得好,能为新治疗手段、诊断方法的提出,以及人类对自身的理解提供莫大的帮助。五年前,人类基因组测序大概要25万美金,但Illumina公司利用HiSeqXTen系统测序给出的报价仅为1000美元每人次。
最近他在一篇博客中指出,iPhone中运用了各种传感装置,苹果CEO Tim Cook表示,传感器将有爆炸式发展,公司最近招募了一批医疗器械专家,此外iPhone 5s还搭载了用来监测生理活动的辅助传感器。传统医疗关注是反馈式的,关注疾病治疗,而创新医疗保健则是前瞻性的,通过各种各样体表或体内传感器对人体健康给予时刻监测。
如果要问谁最了解医疗产业创新,答案一定是Rock Health。申请人需要收集产品数据,包括实验室和人力数据,这是完全可以做到的过程,并非什么天大的困难,耗费的时间也不太长。
Gandi表示,通过这些生物传感器能收集各种各样的信息,从DNA到血液代谢产物,不仅对于研究,而且对研发治疗手段、早期诊断和干预,都意味着前所未有的机会。医疗保险曾采用企业对企业交易的B2B模式,健康保险公司向雇员出售保险法案,而现在医疗保险逐渐采取零售形式,保险公司面对的是要求高质量服务和医保体验的公民。